【概述】

随着产业全球化进程加快，亚洲制药公司面临着实施国际规范、面向本地区及全球其它地区拓展业务的挑战。在此基础上，供应链管理能力已成为关键竞争力。对于中国制药业而言尤其如此。目前，中国制药业超过9500家公司在经销市场展开竞争。当然，排名前十大公司市场份额大约占35%。

然而，无论处于任何地区，为确保安全性和合规性，供应链有效控制已成为制药业谋求生存的关键。与各行各业一样，利润也不可忽视，针对投资者要求越来越高和行业持续合并而言，尤其如此。面临产品召回、药品假冒、法规不断更改等挑战，必须明确每片药丸、凝胶、制剂和产品的产地和销往地。为此，必须全面提高供应链透视度和供应链管理能力。

中国——焦点案例
中国政府去年宣布，将在未来十年中对全国医疗卫生系统进行重点改革。之后，中国国家政府和地方政府开始逐步实施改革计划。改革方案的目的是面向全国13亿人口提高医疗卫生水平和标准，确保向全民提供便捷价廉的医疗卫生服务。

可想而知，改革方案对药品质量提出了更高的要求，以确保各类药品符合可接受的质量标准。同时，还颁布了相关政策，以落实全民医疗体系。

药品分拣

为满足新颁布的标准及法规要求，许多制药公司不得不审视其现有供应链，以确保相关技术到位，对配送环节进行库存跟踪，同时寻求提高经营效率的途径。同时，他们既要确保高速进行药品生产，又必须在生产环节中进行严格控制。

中国制药业主要由制药厂和经销商两部分组成。传统角度看，中国制药厂家主要注重于产品生产和内部管理环节，而不太重视采购、运输、存放、分类、配送、货品跟踪等环节。

虽然中国制药业面临着多项全新而复杂的挑战，但是，借助于供应链现有流程和支持工具，即可满足新法规的要求，尤其是满足货品跟踪的要求：
　　• 批号——通过报告、证书、射频（RF）技术显示屏、远程终端等手段，可提高批号透视度。
　　• 高级批号跟踪 —— 增强药品配送和交付环节安全性和控制度。

良好供应规范——批号
 中国制药业制订了称为“良好供应规范”（GSP）的行业规范。该规范的颁布与实施，将确保各大公司全面落实进货质量保证。GSP质量方针旨在确保产品安全可靠，符合拟定用途的要求。GSP规范的核心内容之一是确保可追溯性：能追溯药品和医疗器材的来龙去脉。

根据GSP方针规定，制药公司必须满足的部分要求包括：核查；药品检验报告；登记证书及其它报告能力。这些数据特别具体详细，由此便于跟踪生产批信息，从而提高可追溯性。目前，技术起着空前的作用，可支持制药业满足GSP方针中规定的各项具体标准。

例如：通过定制基于供应链解决方案的技术，可支持批号管理和控制相关的标准，这对于生产批信息跟踪至关重要。采用为支持GSP规范而定制的仓储管理解决方案，制药公司可通过射频（RF）显示屏和远程终端显示批号。更为重要的是，可根据GSP规范的要求，在行业报告和证书中自动复制批号。

电子签名
   对于制药业生命科学部门而言，高级批跟踪技术对厂家尤其重要。虽然这一技术目前对于中国制药业尚不特别适用，但是，不失为这一纵向行业供应链管理层的重要考量。

制药厂通常需要对产品跟踪进行严格控制。对此而言，批跟踪尤其重要。批跟踪技术可加强跟踪控制，具体途径是首先创建批号，然后根据批号对收货、生产、出货等环节的各项产品进行自动跟踪。可将供应链相关的各类信息添加到批号中，包括产品详细说明和到期日期。

对于高级批跟踪技术而言，电子签名至关重要。对于法规要求越来越严格的药品经销和交货流程，电子签名可提高安全性和加强控制。美国FDA（美国食品药物管理局）标准与中国GSP规范相似。在美国，基于现代技术的供应链解决方案与专业设计的多元化功能通过定制，通过批号分配对制药厂家提供支持。例如，有些客户要求厂家始终采用同一批号。总体上，批号作为参考点，可确保货品在整个供应链中的一致性。

【客户收益】

毫无疑问，制药厂家需要考虑的因素极多。但是，如上所述，技术在流程支持中起着关键作用，可帮助制药厂家在供应链各个环节中满足法规要求。以下将介绍制药业供应链管理层应考虑的多项关键成功要素。这些要素包括增强跟踪和批控制：

　　•确保具有充分的跟踪和追溯能力；
　　•与贸易伙伴有效协调和沟通；
　　•采用RFID（射频识别）功能，提高库存透视度，满足法规要求；
　　•将MHE（物料输送设备）与仓储管理系统整合。

【小结】

对于行业而言，2011年是充满挑战的一年。然而，借助于现有的供应链革新技术，中国制药业生产厂家和经销商能充分发挥业界领先解决方案的优势，以全球规范为依托，在降低总体拥有成本的同时加快投资回报。